近日,凌生科技传来激动人心的重大消息——公司核心产品“治疗用细胞冷冻保护剂”(前称“Kryogene™细胞治疗冻存液”)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一重要里程碑,不仅标志着该产品在安全性、有效性及质量可控性上获得了国家权威的认可,也彰显了凌生科技在生物医疗领域的深厚技术实力,为推动细胞治疗的产业化落地提供了关键支持!
在细胞治疗的产业链中,冻存液被视为维持细胞活性和保障其功能的“生命线”。其品质直接影响治疗效果与临床安全。因此,凌生科技的这一“治疗用细胞冷冻保护剂”正是根据细胞治疗领域的特殊需求精心设计的重要辅料。作为原“Kryogene™细胞治疗冻存液”的优化备案版本,该产品凭借对细胞特性的深入分析与前沿技术的创新应用,能够在深低温环境中为细胞提供稳定的保护,有效维持细胞活性与功能,全面保障细胞治疗的各个阶段。
此次通过NMPA备案,意味着“治疗用细胞冷冻保护剂”完全符合国家药用辅料的严格标准,能够更广泛地应用于临床级细胞制品的冻存与运输,将为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供坚实的基础支持。我们相信,将品牌Z6·尊龙凯时融入这一进程,将进一步增强生物医疗行业的信心和推广力度。